Aviso de funcionamiento COFEPRIS: cómo preparar tu expediente

Para qué sirve el aviso

COFEPRIS explica que el aviso informa a la autoridad sanitaria de la existencia del establecimiento y de las actividades y productos que maneja. Aplica a establecimientos que, por su riesgo, no requieren autorización sanitaria; presentarlo no exime del cumplimiento de las disposiciones sanitarias.

Por eso conviene verificar primero si la actividad se atiende mediante aviso o necesita otra figura. El acuse debe leerse conforme al trámite presentado, sin atribuirle alcances distintos.

Selecciona la modalidad a partir de la actividad

El catálogo de COFEPRIS diferencia productos y servicios, insumos para la salud, servicios de salud y salud ambiental. También contempla avisos relacionados con responsables sanitarios y modificaciones o bajas.

La modalidad de un negocio de alimentos no debe copiarse para un consultorio o un establecimiento de insumos para la salud. Describe las actividades principales y complementarias, y revisa si corresponde responsable sanitario para ese caso.

Prepara una carpeta consistente

Antes de capturar, compara la información del titular con la del establecimiento. Identifica diferencias de domicilio o denominación y acláralas. Una lista de control puede incluir:

Datos de la persona física o moral que operará.

Domicilio y datos de contacto del establecimiento.

Descripción precisa de productos, actividades y servicios.

Documentos de identidad y representación que correspondan.

Información del responsable sanitario, cuando aplique.

Avisos anteriores y cambios que se pretenden comunicar.

Cuida la presentación digital y tus credenciales

Las guías de COFEPRIS describen trámites autogestivos mediante DIGIPRiS y el uso de e.firma en las modalidades señaladas. Verifica la guía correspondiente desde el portal oficial antes de comenzar.

Mantén el control de tus credenciales y acuerda cómo revisarás los datos antes de la firma o presentación. Evita enviar contraseñas y archivos de firma privada por un formulario de contacto o una conversación comercial inicial. La asesoría puede comenzar con una descripción del giro, sin compartir secretos de acceso.

Revisa el acuse y los cambios posteriores

Guarda el documento obtenido y comprueba titular, domicilio y actividades. Crea una carpeta con el aviso y la información utilizada para su presentación, accesible a las personas autorizadas.

Si después cambia la actividad, el titular o la información registrada, consulta qué trámite corresponde. Coordina la revisión sanitaria con los trámites locales de apertura y con las condiciones de operación del inmueble. Un expediente coherente facilita el seguimiento de cada materia.